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2019年6月27日

抗肿瘤中成药注射剂占“半壁江山”

TOP10年销30亿独家产品占七成


据米内网最新数据显示,2018年重点城市公立医院终端中成药市场规模达340亿元,其中,抗肿瘤中成药市场规模达53.74亿元,仅次于心脑血管疾病用药;在城市格局中,广州、重庆、成都、北京等7个城市销售额均超过5亿元;此外,TOP10产品销售额合计30亿元,独家产品占七成(图1)。

抗肿瘤中成药广州重庆等成销售大户注射剂占半壁江山

据米内网数据显示,近年,重点城市公立医院终端(北京、广州、南京、重庆、成都、西安、哈尔滨、沈阳、郑州)抗肿瘤中成药的销售规模均超过50亿规模,2018年销售额53.74亿元(图2)。

在城市格局中,广州、重庆、成都、北京等7个城市销售额均超过5亿元,其中,广州销售额高达8.72亿元(图3)。

从剂型来看,主要有注射剂、胶囊剂,这两大剂型合计占比近80%。其中,注射剂占48.63%,胶囊剂占30.34%。此外,还有片剂、散剂、颗粒剂、丸剂和溶液剂(表1)。

TOP10年销30亿,独家产品占七成

2018年重点城市公立医院抗肿瘤中成药产品TOP10销售额合计30亿元,占重点城市公立医院抗肿瘤中成药销售额比例超过55%;除了华蟾素胶囊、槐耳颗粒和复方红豆杉胶囊外,7个均是注射剂产品(表2)。

产品TOP10均是医保乙类,其中,康莱特注射液、参芪扶正注射液、艾迪注射液、复方苦参注射液等6个产品是中药保护品种;华蟾素胶囊是国家基药。值得一提的是,这10个产品中有7个是独家(表3)。

参芪扶正注射液是丽珠集团的主要产品之一,由附属公司丽珠集团利民制药研究开发的二类中药新药,1999年11月获批在国内上市。功能主治为益气扶正,用于肺脾气虚引起的神疲乏力,少气懒言,自汗眩晕,肺癌、胃癌见上述证候者的辅助治疗。在2017版国家医保目录中,参芪扶正注射液为乙类产品,限与肺癌、胃癌放化疗同步使用。据资料显示,参芪扶正注射液获美国FDA批准期临床,目前处于临床研究阶段。此外,丽珠集团也在不断加大研发投入、发展海外战略联盟等方式,围绕抗肿瘤、辅助生殖、消化、精神及神经等特色专科药的产品线布局,形成了清晰的产品研发管线,进而提升公司的竞争力。

艾迪注射液是贵州益佰制药的肿瘤用药主要产品之一,为秘密级国家秘密技术、国家中药二级保护品种,为国家高等级医学教材中药抗肿瘤首选用药。主治功能为清热解毒,消瘀散结;用于原发性肝癌,肺癌,直肠癌,恶性淋巴瘤,妇科恶性肿瘤等。据资料显示,贵州益佰制药在艾迪注射液下了不少“功夫”,如抗肿瘤中药艾迪注射剂的生产技术改造、中药大品种艾迪注射液生产线建设、10万例艾迪注射液上市后安全性再评价等项目。而贵州益佰制药在医疗服务板块中,与医院合作建设肿瘤治疗中心以及组建肿瘤医生集团。

华蟾素胶囊主要用于中、晚期肿瘤,慢性乙型肝炎等症。生产企业有陕西东泰制药和山东鑫齐药业两家,其中,陕西东泰制药的市场份额超过85%。近年来,陕西东泰制药的华蟾素胶囊增速有所放缓,但仍保持两位数的增长。值得一提的是,该产品目前国内申报厂家数量超过20个。

近年来,随着医保控费、招标降价等相关行业政策频频出台,部分产品出现增速放缓或下降。日前,国家医保局再度“出招”,发布医保目录调整方案。与以往不同的是,更多强调的是结构调整。业内人士分析指出,预计近年新获批临床价值高、有良好循证医学基础的产品有望准入获益,尤其是方案中优先考虑的新进基药目录产品、肿瘤及罕见病等重特大疾病的药物、慢性病用药、儿童用药等;相反过去已在目录中的临床价值一般、性价比低及缺乏循证医学基础的药物将进一步承压,例如部分中药注射剂和营养类及辅助类产品可能有被进一步被限制等风险。2019年医保目录调整工作的大幕已经拉开,然而,这或许只是中国医药产业深度变革的开始。

(选自《米内网原创》