Bio-Rad推出新的数字PCR系统和试剂盒

用于监测CML患者的治疗反应

Bio-Rad Laboratories，Inc。是生命科学研究和临床诊断产品的全球领导者，今天宣布其使用Bio-Rad的Droplet数字PCR技术的QXDx AutoDG ddPCR系统和QXDx BCR-ABL%IS Kit是业界首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的数字PCR产品。结合使用，Bio-Rad的系统和试剂盒可以精确，可重复地监测慢性粒细胞白血病（CML）患者对治疗的分子反应。

“Bio-Rad很自豪地宣布我们在肿瘤学领域首次获得FDA批准的液体活检测试，”Bio-Rad执行副总裁兼生命科学集团总裁Annette Tumolo说。“QXDx AutoDG ddPCR系统和QXDx BCR-ABL%IS试剂盒是首个可用于监测和直接定量酪氨酸激酶抑制剂治疗下慢性粒细胞白血病患者分子反应的数字PCR解决方案。”

CML是白细胞癌，其特征在于BCR和ABL基因的融合。酪氨酸激酶抑制剂（TKI）疗法已将CML转化为可治疗的慢性疾病，适用于许多患者。目前监测CML患者治疗反应的标准是使用逆转录定量PCR（RT-qPCR），但这种方法可以产生不同的结果，特别是在测量低水平的疾病时。使用QXDx BCR-ABL%IS试剂盒，临床医生可以准确，可重复地监测CML患者的残留疾病，即使是低水平，也可以让医生更好地了解这种疾病的治疗方法。

QXDx AutoDG ddPCR系统设计灵活，允许用户在平台上运行经FDA批准的体外诊断测试或实验室开发的测试。

Bio-Rad于2012年将Droplet Digital PCR（ddPCR）技术作为研究工具推向市场，并迅速应用于临床癌症研究中，用于液体活检和罕见突变检测。ddPCR产品组合提供可重复的绝对定量，具有精确度，灵敏度和可扩展的工作流程。迄今为止，有超过3,400种出版物引用了Bio-Rad的ddPCR技术，其中包括900多篇专注于液体活检的出版物。

（来源：www.news-medical.net）