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2018年11月29日

Aegea生物技术的下一代核酸临床诊断技术获得了

美国澳大利亚和中国的专利

Aegea生物技术是一家生物技术公司,宣布发布一系列专利,包括美国专利9,428,747,题为利用发夹环或双链引物扩增核酸的方法,发布了题为利用组合捕获探针固定靶核酸的方法的美国专利9,738,925,美国专利9,834,817以及澳大利亚专利2012250516和中国专利zl201280032293.0的发布,题为所有有权检测核酸序列变体的方法。这些专利共同能够捕获,扩增和精确检测核酸序列。

美国专利9,834,817及其澳大利亚和中国同行包括“开关阻断”技术,并共同分配给AegeaBioceptInc ..这种开关阻断技术是Biocept用于循环肿瘤DNActDNA)分析的目标选择器分析的核心,使用实时PCRSanger测序和下一代测序(NGS)。当与ctDNA一起使用时,开关阻断剂技术对于检测与癌症相关的罕见突变具有超高灵敏度和特异性,并且还可用于富集患者标本以获得感兴趣的癌基因突变。

Aegea总裁兼创始人Lyle Arnold博士表示:“我们对最初发布的Aegea专利系列产品感到非常高兴,并希望在美国和全球范围内获得更多的专利许可。我们的目标是利用Aegea技术推进生物技术,特别是在临床诊断领域,改善患有各种疾病的患者的生活,包括遗传和传染病,以及癌症患者。”

Aegea及其代理业务开发负责人Michael Dunn补充说:“我们对这些专利的发布感到非常兴奋,特别是9,834,817专利及其国外同行,涵盖了开关阻断技术。这项技术的事实是Biocept公司已经通过CLIA测试实验室以实验室开发的测试(LDT)的形式将其商业化,因为目标选择器测定表明了该技术的高级阶段,以及它在许多不同应用中的广泛潜力。直接设计新的开关阻断剂测定突变和罕见的感兴趣的遗传变异。”

Dunn先生继续说道,“重要的是,AegeaBiocept已经将商业权利划分为开关阻断技术,而不是将Aegea独资拥有的捕获和放大知识产权。Biocept有权将其LDT中的开关阻断剂技术和肿瘤学中的体外诊断(IVD)试剂盒商业化用于某些特定样品类型(血液、组织、骨髓和CSF)。Aegea拥有所有其他商业权利,包括研究应用的权利,例如研究使用(RUO)试剂和试剂盒,包括肿瘤学在内的所有领域,以及肿瘤学以外的所有领域的LDTIVD,以及除肿瘤学外的所有样本类型血液、组织、骨髓和脑脊液。Aegea计划围绕采用开关阻断技术及其他技术的产品开展业务,并期待与有兴趣将AEGEA的知识产权应用于其挑战和机遇的团体进行讨论。

美国专利号9,834,817及其澳大利亚和中国等同物涵盖开关阻断剂技术,该技术适用于广泛的分子基因组平台,包括实时聚合酶链反应(PCR)、数字PCR、质谱、阵列、毛细管检测系统、Sanger测序和下一代测序(NGS)。该技术允许对具有突变或改变的遗传物质进行强有力的扩增,同时基本上完全阻断正常(野生型)遗传物质的扩增。该方法极大地丰富了所需靶序列与背景的数量,增加了低丰度突变的检测灵敏度。同时,运行测定以实现高灵敏度的成本(如NGS测定)可以减少大约1001,000倍,因为消除了对大量无信息正常核酸进行测序的费用。

Aegea生物技术位于加利福尼亚州圣地亚哥,是一家专注于下一代核酸技术开发和商业化的生物技术公司。该公司的主要关注点是核酸技术创新,包括分子诊断测定,qPCR技术和测序方法,包括SangerNGS

(选自《麦肯息讯》(医药)

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