CAR-T免疫疗法是肿瘤免疫治疗领域的“网红”，是当下最受关注的抗肿瘤技术之一。CAR-T是通过使用修复的免疫细胞攻击并摧毁恶性肿瘤的新型细胞疗法，被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。2013年末至今，该领域受到前所未有的关注，科学研究、公司合作以及资金注入等一直没有停歇，这也使得CAR-T细胞疗法有了诸多进展。

目前，CAR-T细胞治疗多数被用于晚期肿瘤患者，但将来可能会像化疗一样，成为癌症治疗的一线方法。据Coherent Market Insights分析，CAR－T细胞治疗预计2028年全球市场规模将达85亿美元，未来的市场空间预计在350亿-1000亿美元。

美国遥遥领先中国紧随其后

在CART-T疗法的开发上，美国遥遥领先，中国紧随其后，欧洲和日本大幅落后。美国是CAR-T技术的起源地，诺华、Kite和Juno在CAR-T疗法的开发上处于领先地位，并且已在多项临床试验中率先获得了大量数据，引领着CAR-T的潮流。另外还有多家小型生物医药公司也分别在各自领域取得了一定突破，比如Cellectis（使用异体T细胞）、CBMG等。

中国此次也把握住了这一时代潮流。据美国Clinical Trials.gov 网站对“Chimeric receptor”的搜索结果，目前中国登记开展CAR-T临床研究项目109项，已经在数量上超过欧洲，仅次于美国。其中，西比曼、博生吉、合一康及宇研生物走在前列，2015年以后，银河生物、科济生物、安科生物、恒瑞医药、中源协和等公司也大手笔布局CAR-T细胞治疗。

CAR-T技术哪家强？盘点国外三大明星企业

1.诺华VS Kite

由于Juno宣布放弃其CAR-T产品 JCAR015，CAR-T研发领域由之前的三强争霸变成了诺华和KitePharma的两虎相争。诺华和Kite Pharma的产品均获得了突破性疗法认定和优先审评资格（CTL019，2017年3月3日获得优先审评资格；KTE-C19，2017年5月26日获得优先审评资格），竞争进入白热化状态。从目前二者的审批状态来看，诺华的tisagenlecleucel-T领先，有望成为第一款获批的CAR-T细胞疗法，预计今年可以上市,未来5年销售额峰值可以达到5亿美元。

诺华CAR-T产品开发相对稳健，旗下后续的CAR-T研发管线并不多。而Kite Pharma则深耕CAR-T领域，具有丰富的CAR-T产品研发管线。同时，Kite Pharma全球开发进程也不断突破：1.与日本第一三共株式会社合作，转让了KTE-C19的日本市场权利。2.2017年初，宣布与复星医药合作，成立合资公司——复星凯特生物，正式开始CAR-T细胞治疗的中国进程。

2.令人惋惜的Juno

Juno公司是CAR-T细胞疗法的鼻祖，一举一动都吸引着来自全球医药投资者的目光，也在某种程度上代表着CAR-T/TCR-T疗法临床应用的最新进展。但在2016年其CAR-T候选明星JCAR015临床试验中的一连串死亡事件严重阻碍了向市场推出CAR-T新药的预期，并于2017年3月宣布放弃该产品的开发，跌出了CAR-T产品上市竞争中的第一梯队。

虽然在CAR-T领域中遭受了一些挫折，但Juno公司的底蕴仍在，后续的CAR-T产品开发依旧在进行中，相信未来几年能够见到 Juno公司的CAR-T产品上市。

走在研发前沿的国内企业

1.西比曼生物科技

西比曼生物科技于2014年在美国纳斯达克挂牌上市，成为第一个在美国纳斯达克上市的中国细胞生物医药科技公司。西比曼的CAR-T临床研究主要与解放军301医院韩为东教授合作，2015年2月以1200万收购了解放军总医院（301医院）韩为东教授组的4项CAR-T 产品，并保留后续产品的优先收购权。

西比曼在CAR-T疗法的临床试验主要集中在临床Ⅱ期，从目前公司公布的临床试验结果来看，初步显示这些产品相对安全、可行和有效。值得一提的是，其针对实体瘤EGFR靶点的CAR-T疗法“CBMEGFR.1”的Ⅰ期临床数据，在多种类型实体瘤上取得了应答，研发进度处于国际领先。

2.博生吉

博生吉作为先行的国内免疫细胞疗法开发公司，主要业务为开发细胞治疗技术（CAR-T、CAR-NK、aAPCCTL和aAPCNK技术）和抗体靶向药物。2015年6月，安科生物出资2000万元与博生吉强强联手，成立合资公司，专攻CAR-T细胞治疗技术研究及产业化运作。博生吉目前已经有3个CAR-T项目处于临床Ⅱ期，其中包含了较难治愈的多种实体瘤，研发进度在国内处于领先位置。

此外，国内优秀的开发CAR-T疗法的公司还有药明巨诺、吉凯基因、科济生物、复星凯特、恒润达生等。

（选自《医药经济报》）