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2017年6月12日

瑛派药业PARP抑制剂IMP4297获中国临床批件

上海瑛派药业有限公司(瑛派药业)宣布,公司自主研发的PARP抑制剂1.1类新药IMP4297获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)临床试验批件。同时,20172月,该产品进行了在澳大利亚临床Ⅰ期试验的首例病人给药。瑛派药业已启动IMP4297国内临床Ⅰ期试验工作。

瑛派药业总裁田野博士对IMP4297在中国的临床试验十分期待,他谈到,“瑛派药业申报的IMP4297创新药,从2015年年底递交申请,到获得批文,用了一年左右时间。CFDA申报制度的改革提升了企业研发新药的速度,缩短研发周期,有效地降低企业研发成本;更重要的是加快了新药上市的速度,让中国的病人更快地用上创新药。”

瑛派药业高级副总裁兼首席技术官蔡遂雄博士提及公司的项目充满信心,“瑛派药业管理团队的丰富新药研发经验,涵盖整个新药研发体系,是公司产品成功开发的重要保障。瑛派药业的IMP4297是在中国本土研发的高活性PARP抑制剂,有潜力比市场上现有的PARP抑制剂展现出更好的临床药效,成为最佳同类药(Best-in-class)。”

瑛派药业副总裁兼首席医学官温丽敏博士说:“瑛派药业的IMP4297新型靶向抗肿瘤药,具有卓越的药物活性和极高的选择性等特点,非常期待这些临床前优越性可以尽快在临床试验中得到证实,与大家分享临床试验的好结果。”