FDA批准月桂酰阿立哌唑缓释注射剂

用于精神分裂症治疗

2015年10月，美国FDA批准Alkerme公司的月桂酰阿立哌唑(aripiprazole lauroxil，Aristada)缓释注射剂用于治疗精神分裂症成年患者。本品每4～6周注射一次，注射部位为上臂或臀部。

一项为期12周有622例精神分裂症患者参与的安慰剂对照的Ⅲ期临床研究评价了本品的安全性。研究结果显示，本品治疗12周，患者的阳性和阴性症状量表评分(PANSS)总分出现了具有统计学及临床意义的显著降低，达到了研究主要终点。此外，研究同时达到了预设的次要转归终点，即临床总体印象一改善量表得分的改善。

临床接受本品治疗者最常见的不良反应是常有冲动感（静坐不能）。

    与其他非典型抗精神病药物一样，本品说明书也带有黑框警告，提示该药超适应证治疗老年痴呆相关精神病时或升高死亡风险。