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2015年12月10日

美国首款生物类似药上市

诺华(Novartis)在美国推出的首款生物类似药Zarxio,可能会使美国在医疗保健成本方面节省数十亿美元的资金。

事实上,早在今年3月,美国FDA就已批准了Zarxio,但直到92日的美国联邦法院判决,才最终从法律上为该药的上市扫清了障碍。

昂贵的生物药在全球药品花费中所占的份额越来越大,为医疗保健预算带来了极大的压力。美国总统奥巴马的医疗改革方案中就包括采取措施鼓励生物类似药的推出,保险公司和其他医疗支付方感到的压力也越来越大,这些机构赞成推出生物类似药,以控制不断上升的医药花费。

不过,生物类似药在美国的上市之路并非一帆风顺。安进曾对诺华提起诉讼,指控后者侵犯其知识产权。

这个案子受到了密切关注,因为Zarxio是企图进入美国市场的首款生物类似药。安进、艾伯维(AbbVie)和罗氏(Roche)等公司都有专利保护即将到期的重磅生物药,生物类似药对其产生了极大威胁。

快捷药方首席医疗官史蒂夫·米勒(Steve Miller)说:“随着在处方药上的花费越来越多,生物类似药将会起到重要的作用,能够使美国人支付得起医疗保险费,并且能够享受到医疗福利。”

不过,也有一些人持更加谨慎的态度,他们警告称,会有一些医生和患者不愿放弃已经得到验证的品牌药。惠誉(Fitch)是一家信用评级机构,该机构上个月发布的一则报告称,尽管生物类似药在美国市场上有着极大的潜力,但是前景到底会怎样,仍然不明确。

 

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