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2015年10月8日

湿疹药crisaboroleⅢ期试验成功

 

Anacor制药公司的湿疹局部治疗药Crisaborole在一组Ⅲ期临床试验中取得积极结果。

在两项有超过1500名患者参与的研究中,使用29天祛除湿疹方面,该药与安慰剂形成显著对比。两项试验的顶线疗效数据符合主要终点指标要求,湿疹消失或几乎消失的患者数明显增加,32%患者至少有两个级别改善。在次要终点指标方面,以crisaborole治疗的志愿者,不论开始治疗时的情况如何,约一半以上湿疹消除或几乎消除。

Anacor公司称,该药的副作用相当温和,4.4%患者报告应用部位疼痛,3%出现呼吸道感染。没有患者出现严重不良事件。

Anacor计划于2016年上半年提交新药申请。

Ⅲ期试验成功消息发布后,Anacor公司股价上涨60%,市值达到37亿美元。

在湿疹治疗领域,再生元和赛诺菲这对合作伙伴的dupilumab(注射剂)通过了Ⅲ期临床,分析师认为它可能成为一个重磅药。Celgene公司拟将其已经获准用于关节炎和银屑病的口服药Otezla用于治疗湿疹。

 

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