FDA批准防滥用强效镇痛药Hysingla
11月20日,美国FDA批准Purdue制药公司一种最新止痛药氢可酮(hydrocodone),这种制剂的特点在于可以防止止痛药的滥用。
该缓释片剂将以Hysingla商品名销售,含单一成分氢可酮,可用于减轻重度慢性疼痛。因为阿片类止痛药常常被滥用,吸毒品者往往将它们粉碎后去除包衣层,从而得到可雾化吸入或注射的物质。而Hysingla,难以粉碎、分解或溶解,至多形成一种稠厚的水凝胶,使得它几乎不可能被用于注射。
不过这些性质并非可以完全杜绝滥用。
一年多之前,FDA曾经批准Zogenix公司一种纯氢可酮制剂,但该药有潜在的滥用问题,FDA顾问小组强烈建议不要批准。事后医师和药物滥用专家迅速质疑FDA的决定,批评此举极不负责,并要求将它撤销。
这对Zogenix公司造成了严重障碍,然而为Purdue带来了机会,因为市场最终应该转向使用不容易被滥用的止痛药。
该药被证明对慢性腰背痛患者有效,同时在防止滥用方面的测试结果也颇为满意。