FDA批准Otezla治疗斑块型银屑病  

   2014年9月，生物技术巨头新基公司口服药物Otezla (apremilast)获FDA批准，适应证为用于适合光疗和系统性疗法的中至重度斑块型银屑病成年患者的治疗。本品为一种口服、选择性磷酸二酯酶4 (PDE4)抑制剂，是FDA批准的首个也是惟一一个用于斑块型银屑病治疗的PDE4抑制剂。此前，FDA已批准本品用于活动性银屑病性关节炎成年患者的治疗。

本品此次获批基于3项纳入1426例中度至重度斑块型银屑病成年患者的研究数据。其中，ESTEEM-1和ESTEEM-2均为多中心随机双盲安慰剂对照研究，研究比较治疗第16周时临床疗效，以银屑病面积和严重程度指数得分评价结果显示，与安慰剂相比，本品组斑块状银屑病临床症状改善显著。

银屑病是一种由不受控的免疫反应导致的皮肤慢性炎症性疾病，全球患者总数超过1.25亿人。本品为斑块型银屑病患者提供了一种有价值的治疗选择。