Alimera糖尿病性黄斑水肿药物Iluvien丹麦获批

总部位于美国的生物制药公司Alimera Sciences日前收到丹麦卫生和药品管理局（Danish Health and Medicines Authority）对旗下药物ILUVIEN的销售许可，ILUVIEN被批准用于对现有疗法敏感性不足并与慢性糖尿病性黄斑水肿（DME）相关的视力障碍性疾病。

2014年7月初ILUVIEN已在挪威获得批准。在6月再使用程序申请（Repeat-Use Procedure application）取得积极结果的基础上，丹麦是第二个授予ILUVIEN全国销售许可的国家。目前，ILUVIEN已取得在奥地利、法国、德国、意大利、挪威、葡萄牙、西班牙和英国的销售许可，并已在英国和德国上市销售。另外在比利时、捷克、芬兰、爱尔兰、卢森堡和荷兰这8个国家ILUVIEN正在Repeat-Use Procedure application框架下等待批准。美国FDA也正在审评ILUVIEN的新药申请（NDA）。 Alimera公司总裁兼CEO Dan Myers说：“随着ILUVIEN在第二个斯堪的纳维亚半岛国家获得上市批准，更多的患者可以获得使用目前唯一一种可以治疗DME这种慢性疾病并且疗程为3年的药物。我们期待通过获得更多国家的市场许可来扩大该产品的覆盖范围。”