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2014年10月15日

FDA批准眼科手术用药Omidria

FDA批准Omeros公司的眼科用药Omidria,它可在白内障手术或以人工晶体代替眼内晶状体的其它手术过程中使用。这一结果Omeros公司期盼已久,这家公司成立20年来一直没有产品获得过FDA批准。

Omidria是一种用以保持瞳孔大小、防止术中瞳孔缩小或瞳孔收缩的散瞳剂,或称瞳孔扩张剂与一种减少术后疼的痛抗炎剂组合。该药加在灌注液中在白内障手术和其它人工晶状体置换手术过程是由,在美国每年药进行近400万次此类手术。以Omidria获准为契机,Omeros公司将争取其它一系列项目获得FDA首肯,但首先是在欧洲获得批准。该公司将确保夏末或秋初在美国成功上市,争取被纳入医保报销范围。

 

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