辉瑞允许阿特维斯、梯瓦生产西乐葆仿制药

     辉瑞镇痛药西乐葆最近的经历颇为曲折。起初，和市场上其他成熟药品一样，西乐葆面临专利悬崖，伴随着数十亿美元的年销售额即将化作泡影。然后，一家美国上诉法院裁定西乐葆2015年到期的使用方法专利无效，将辉瑞期待的收入来源截短了18个月。然而，辉瑞实现了逆转，成功说服美国专利商标局“再颁专利”，保护期限得以延续原专利剩余的18个月。但是，后来情况又有了新的转变。上个月，一家美国法院裁定“再颁专利”无效。

辉瑞再次提起上诉，但却未能阻止仿制药生产商加速生产西乐葆仿制药。他们可能冒险推出西乐葆仿制药，也就说如果辉瑞一旦赢得诉讼，他们必须向辉瑞支付赔偿。

然而，目前至少有两家公司会规避这一风险，辉瑞日前已和梯瓦和阿特维斯就西乐葆专利诉讼达成和解，辉瑞允许这两家公司于12月份上市西乐葆仿制药，比西乐葆2014年到期专利迟6个月，却比重新颁发的2015年才到期的使用方法专利早12个月。

这是出于将大部分损失推迟到2015年而做出的妥协，但这仍将导致辉瑞销售营收损失10亿到20亿美元。根据MS Health数据，西乐葆在2013年的销售额为29亿美元，其中仅在美国的销售额就达到了22亿美元。

    迈兰是另外一家西乐葆仿制药生产商，上月辉瑞“再颁专利”诉讼失利后，该公司表示将尽快上市西乐葆仿制药，它是否会寻求与辉瑞达成协议还有待观察。