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2014年4月24日

大陆与台湾两地临床试验机构及SMO管理高级研讨培训会

药技协函[2014]004号

各有关单位:

临床试验机构引入CRC的服务模式已得到业内广泛认可与推广。临床试验机构如何借助CRC服务模式高效地管理临床试验项目,是确保受试者权益、提高临床试验研究质量的关键。SMO公司是否能探索高效的管理模式及与临床试验机构的多方面合作方式,充分发挥CRC在临床试验中的作用和能动性,对保证临床试验的质量具有重要的意义。

台湾的SMO行业发展较早,在SMO管理和临床试验项目管理均积累了丰富的经验。全国医药技术市场协会为了推动中国大陆SMO行业发展,促进大陆与台湾两地的临床试验的广泛交流与合作,关注两地临床试验行业的现状和发展、临床试验机构管理模式及SMO管理方式等方面,特组织此次高级研讨培训会。期望通过经验交流和分享,共同促进两地的临床试验行业发展。

本次活动由全国医药技术市场协会CRO联合体(CROU)承办,CROU定于6月底在台北举办“大陆与台湾两地临床试验机构及SMO管理高级研讨培训会”,会议将邀请两地有关资深的医院与企业的专家进行演讲,并与参会者共同探讨医院机构、SMO与CRC的管理模式,现将有关事宜通知如下:

一、   会议内容:

会议主题

演讲者

中国大陆的医药企业与药品政策

白慧良 CROU执行会长

中国非处方药协会会长

台湾生技医药品产业发展与临床试验环境介绍

台湾方讲者

中国大陆SMO的现状与发展

李宾 总经理

加拿大泰格临床研究有限公司

台湾在SMO和机构管理方面的政策优势

台湾方讲者

中国大陆SMO、申办方和药物临床试验机构

合作模式及各自职责

王天勋  副总经理

润东医药研发(上海)有限公司

台湾SMO、申办方和药物临床试验机构

合作模式及各自职责与管理

台湾方讲者

临床试验机构管理信息化建设与互联网应用

李劲松 教授

上海交通大学医学院

附属新华医院副院长

中国大陆临床试验机构的管理

李树婷  副教授

中国医学科学院肿瘤医院

GCP中心办公室副主任

台湾临床试验伦理工作管理介绍

台湾方讲者

台湾临床试验受试者招募途径、流程和管理

台湾方讲者

    二、参会对象:

临床试验机构、合同研究组织(CRO)、临床试验现场管理组织(SMO)、制药企业、药物研究院(所)等药物临床试验的管理者和相关人员。

    三、研讨培训时间:

2014年6月24-29日

四、  研讨培训费用:

自行前往培训地点,培训费每人4000元(RMB)整。

五、   缴费方式:

直接将培训费汇款至全国医药技术市场协会;

账户名称

全国医药技术市场协会

开户银行

建行北京市展览路支行

人民币账户

1100 1016 7000 5602 1928

六、  报名及联系方式:

    报名截止日期:2014年5月20日

填写报名表后请传真或发Email至:crounion@yeah.net

    联系人:全国医药技术市场协会CRO联合体  李燕  史剑

电话:13811992429、13552712509

传真:010-66130848

                                   

                          全国医药技术市场协会                                          

                                                                                                                                               

                                2014424